О компании
Evofem Biosciences, Inc. – биофармацевтическая компания, разрабатывает и продает лекарственные препараты для удовлетворения неудовлетворенных потребностей в области сексуального и репродуктивного здоровья женщин.
Его коммерческий продукт – Phexxi, вагинальный гель для предотвращения беременности.
Компания также продвигает на рынок EVO100 – вагинальный регулятор pH для предотвращения урогенитальной передачи инфекции Chlamydia trachomatis и инфекции Neisseria gonorrhoeae у женщин.
Штаб-квартира Evofem Biosciences, Inc. находится в Сан-Диего, Калифорния.
Продуктовый портфель
Продуктовый портфель Evofem Biosciences, Inc. (NASDAQ: EVFM) содержит негормональные средства контрацепции, контролируемые женщинами, и защищающие от заболеваний, передающихся половым путем.
Первый коммерческий продукт компании – вагинальный гель Phexxi ™ (молочная кислота, лимонная кислота и битартрат калия), отпускаемый по рецепту врача, остается единственным вагинальным модулятором pH, одобренным в США. Эффективность препарата Phexxi в предотвращении беременности и его безопасности была подтверждена данными открытого исследования AMPOWER фазы 3, где в течение 7 менструальных циклов женщины не принимали никакого другого средства контроля рождаемости.
В исследовании приняли участие около 1400 женщин из 115 исследовательских центров США. Основные данные соответствовали предварительно определенной первичной конечной точке испытания. Phexxi имел благоприятный профиль безопасности и хорошо переносился.
EVO100 находится в фазе 3 клинических испытаний для предотвращения урогенитальной передачи инфекции Chlamydia trachomatis (хламидиоз) и инфекции Neisseria gonorrhoeae (гонорея) у женщин. В декабре 2019 года компания сообщила о положительных, статистически значимых основных данных двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования фазы 2b (AMPREVENCE). Это знаковое исследование достигло своих первичных и вторичных конечных точек, продемонстрировав снижение относительного риска хламидийной инфекции на 50 % и снижение относительного риска гонореи на 78 % по сравнению с плацебо.
Компания собрала очень сильную команду менеджеров со значительным опытом работы на биофармацевтическом рынке. Руководители имеют успешный опыт разработки и коммерциализации продуктов для здоровья женщин: Mirena, Plan B One-Step, Yasmin, YAZ, NuvaRing, Paragard и Seasonique.
Руководство компании
Генеральный директор Саундра Пеллетье была названа в PharmaVOICE одной из100 самых вдохновляющих людей. Она вошла в ежегодный список инновационных, влиятельных и вдохновляющих людей в сфере биологических наук.
«Саундра – дальновидный лидер, чье сострадание привлекает общественное внимание. Она вдохновляет нас на большее, и ее интеллект меняет наше мировоззрение», – сказала Энн Марбаргер, исполнительный директор Padres Pedal the Cause. – Под руководством Саундры Evofem Biosciences выводит на рынок инновационные продукты, которые коренным образом изменят здоровье женщин и обеспечат гендерный паритет в то время, когда это особенно актуально».
В июле 2018 года у г-жи Пеллетье диагностировали позднюю стадию рака груди. Она продолжала использовать Evofem, даже после нескольких операций и интенсивной химиотерапии. Помимо роли генерального директора и матери-одиночки 13-летнего сына, она активна в организации Padres Pedal the Cause.
«Для меня большая честь быть признанной PharmaVoice среди такой опытной группы людей, и я благодарна тем, кто выбрал меня», – сказала г-жа Пеллетье. – Как генеральный директор компании, ориентированной на женщин и стремящейся улучшить здоровье женщин, я в восторге от большого числа женщин-лидеров и разнообразия талантов, отраженных в списке топ-100. Вместе мы внедряем инновации и выступаем за новые методы лечения, лучший уход и улучшенные результаты, а также инвестируем в следующее поколение первопроходцев, предпринимателей и тех, кто разбивает стеклянные потолки».
Перспективы
«Мы работаем на всех мощностях, чтобы запланированный на 8 сентября запуск препарата Phexxi состоялся. Благодаря дифференцированному профилю и сильным коммерческим и клиническим характеристикам Phexxi станет препаратом номер один для женщин, ищущих негормональное средство от лучшей в своем классе торговой организации с особой заботой о женском здоровье. Мы гордимся, что препарат находится в списке двух важных лекарственных каталогов США с приемлемой ценой и подкрепленным интересом клиенток. В скором времени Phexxi Concierge Experience завоюет 50 % – 60 % целевого коммерческого рынка», – сообщил коммерческий директор Evofem Файл Джастин.
Гель для контроля рождаемости получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, что сделало его первым негормональным противозачаточным средством для женщин за более чем три десятилетия, в результате чего его акции выросли на 3,6%.
Ранее в мае компания заявила, что хочет поставить противозачаточный гель Phexxi по цене от 250 до 275 долларов за коробку из 12 упаковок.
Гель – редкое новое дополнение к американскому рынку противозачаточных средств стоимостью 5,5 миллиардов долларов, на котором преобладают мужские презервативы и гормональные противозачаточные таблетки для женщин, которые, как известно, вызывают множество побочных эффектов, таких как кровотечение между менструациями, перепады настроения и тошнота.
Единственным негормональным противозачаточным средством на рынке были внутриматочные средства на основе меди, такие как ParaGard от Cooper Surgical, которые часто вызывают кровотечение и судороги, в результате чего многие из них удаляют имплантаты в течение первого года.
По данным Центров США по контролю и профилактике заболеваний, частота отказов от мужских презервативов составляет 13 %, гормональных таблеток – 7%, 1% – внутриматочных спиралей.
Клинические испытания показали, что Phexxi создает враждебную среду для выживания сперматозоидов, имеет 13,7% неудач в предотвращении беременности. Было обнаружено, что гель, применяемый во влагалище с помощью аппликатора за час до секса, увеличивает сексуальное удовлетворение у женщин-участниц испытаний. Вероятно, из-за смазки, обеспечиваемой гелем.
По словам аналитика HC Wainwright Рагурама Селваджу, к 2030 году гель может дойти до своего пика продаж в 500 миллионов долларов.
Стоимость акций
Аналитик Oppenheimer Леланд Гершелл повысил целевую цену акции Evofem с 18 до 25 долларов. Высокопоставленный аналитик HC Wainwright Рам Селвараджу подтвердил рейтинг покупки EVFM за 9 $.
3 июня 2020 г. Evofem Biosciences оценила публичное размещение собственных 28,5 млн обыкновенных акций в 3,50 доллара за акцию с ожидаемой валовой выручкой в 100 млн долларов. Ожидалось, что EVFM попытается привлечь 150 – 200 миллионов долларов. Поскольку 100 миллионов долларов может быть недостаточно для финансирования всех расходов, связанных с запуском Phexxi.
При средних ожиданиях по скорректированному EPS на 2020 финансовый год – 35, 20 %, целевая цена акций на ближайшие 12 месяцев составит 4-6 $ за акцию, что на 75 % выше текущего уровня.
В октябре-ноябре мы увидим отчеты о месячных продажах Phexxi. Затем в январе-феврале мы получим данные о продажах за весь квартал. Если они окажутся устойчивы, акция компании достигнет диапазона 8-10 долларов, возможно даже диапазона 11-13 долларов, который некоторые аналитики установили в качестве целевой цены.
Инвестиционная идея
Покупка акций Evofem Biosciences, Inc. (NASDAQ: EVFM) в диапазоне цены 2.7 -3.5 $
Инвестиционный горизонт: 6-12 месяцев
Среднесрочная цель: 9 – 15 – 25 $ (300+ %)
Уровень риска: высокий
Рекомендация: ПОКУПАТЬ
Торговая площадка: NASDAQ
Целевые цены: 9 – 15 – 25 $
Цена сделки: 2.92 $
Ожидаемая доходность: 200 + %
Рекомендуемая доля в портфеле: не более 5 %
Капитализация: 239.78 M $
Среднедневной оборот: 4 М $
Общая задолженность: 49.55 M $
Денежные средства: 123.71 M $
Риски
Неблагоприятные для компании инициативы по реформе системы здравоохранения США, задержка выхода Phexxi ™ на рынок, негативное влияние пандемии на платежеспособность пациентов. Недостаточное финансирование во второй половине 2021 г. Риск разбавления в будущем.
Автор: Александр Шестов
