Профиль Компании
Aurinia Pharmaceuticals Inc., биофармацевтическая компания, разрабатывает и коммерциализирует методы лечения различных заболеваний, при которых медицинские потребности не удовлетворяются в Японии и Китае. Компания предлагает ЛУПКИНИС для лечения взрослых пациентов с активным волчаночным нефритом. У нее есть соглашение о сотрудничестве и лицензионное соглашение с Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Aurinia – это полностью интегрированная биофармацевтическая компания, специализирующаяся на предоставлении терапии для лечения целевых групп пациентов, страдающих серьезными заболеваниями с высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями. Компания недавно представила первую одобренную FDA пероральную терапию, предназначенную для лечения взрослых пациентов с активным волчаночным нефритом (LN). Головной офис Aurinia находится в Виктории, Британская Колумбия; его коммерческий центр в США находится в Роквилле, штат Мэриленд; Компания концентрирует усилия на глобальном развитии.
Перспективы
О волчаночном нефрите
ЛН – серьезное прогрессирование системной красной волчанки (СКВ), хронического и сложного аутоиммунного заболевания. Около 200 000–300 000 человек живут с СКВ в США, и примерно каждый третий из этих людей уже заболел ЛН на момент постановки диагноза СКВ. При плохом контроле LN может привести к необратимому и необратимому повреждению тканей почек, что приведет к почечной недостаточности. У чернокожих и азиатских людей с СКВ в четыре раза выше вероятность развития ЛН, а у лиц латиноамериканского происхождения вероятность развития заболевания примерно в два раза выше, чем у лиц европеоидной расы. Чернокожие и латиноамериканцы с СКВ также имеют тенденцию к более раннему развитию ЛН и имеют худшие результаты по сравнению с людьми европеоидной расы.
Основным ценным предложением Aurinia является ее лекарство от волчаночного нефрита (LN), известное как Lupkynis. Препарат ориентирован на недостаточно обслуживаемый рынок, который оценивается примерно в 100 000 взрослых в США с LN, вызывающим воспаление почек. Что особенно интересно в этих биотехнологических акциях со средней капитализацией, так это то, что Lupkynis нужно всего лишь захватить около 16% своего целевого рынка в США, чтобы достичь статуса блокбастера.
Lupkynis в настоящее время находится на пути к тому, чтобы к концу 2024 года продажи, возможно, превысили 1 миллиард долларов, исходя из его сверхвысоких темпов запуска после примерно двух кварталов на рынке. Более того, есть реальный шанс, что этот новый препарат LN может выручить где-то около 1,9 миллиарда долларов к середине десятилетия, даже с учетом конкуренции со стороны GlaxoSmithKline, вводящего препарат LN Benlysta.
долгосрочная перспектива предполагает, что акции Aurinia могут вырасти как минимум на 50 долларов в течение двух-трех лет, если предположить, что эта оценка продаж в 1,9 миллиарда долларов окажется верной. Более того, существует явная вероятность того, что этот новый препарат LN может сделать Aurinia привлекательным приобретением для ряда крупных крупных фармацевтических компаний.
Последние операционные разработки
10 мая 2021 года международный рецензируемый медицинский журнал The Lancet опубликовал результаты проведенного Компанией исследования фазы 3 AURORA-1 по оценке LUPKYNIS (воклоспорин) у взрослых с LN.
20 мая 2021 года Компания объявила, что промежуточный анализ продолжающегося исследования AURORA-2 показал, что у субъектов в группе лечения LUPKYNIS наблюдалось значительное снижение протеинурии без изменения средней расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) на 104 неделе приема. лечение.
Начиная с 14 июня 2021 г. Компания назначила д-ра Бринду Балакришнан, д.м.н., членом Совета директоров Компании. Д-р Балакришнан является вице-президентом группы по корпоративному развитию и развитию бизнеса компании BioMarin Pharmaceutical Inc.
25 июня 2021 г. лицензионный партнер Aurinia, компания Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., подала заявку на получение первоначального регистрационного удостоверения (MAA) в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) с просьбой разрешить использование воклоспорина для лечения взрослых пациентов с активными заболеваниями. LN в Европейском Союзе, а также в Норвегии, Исландии и Лихтенштейне. После утверждения Компания будет иметь право на дополнительные 30 миллионов долларов в качестве контрольных точек, связанных с утверждением, низкие двузначные роялти с продаж и дополнительные доходы от поставки продукции в Otsuka по соглашению «затраты плюс».
Предстоящие вехи
Aurinia ожидает сообщить основные результаты продолжающегося двухлетнего исследования AURORA-2 по применению воклоспорина для лечения LN к концу 2021 года.
Презентация для инвесторов
Финансы
Рост
Выручка (г / г) 18 011,01%
Выручка за 3 года (CAGR) 687,34%
Оценка доходов
FY EPS YoY PE Продажи YoY
2021 г. -1,34 -53,88% -16,29 $ 46,09 млн -8,04%
2022 г. -0,34 + 74,60% -64,15 $ 208,60 млн + 352,59%
2023 г. 0,83 26,40 414,27 млн + 98,60%
о финансовых результатах за второй квартал и шесть месяцев 2021 года
– $ 6,6 млн чистой выручки за второй квартал 2021 года (увеличение на 624% по сравнению с первым кварталом 2021 года) –
– 415 форм пациентов (PSF), полученных для LUPKYNIS ™ во втором квартале (более чем на 60% больше, чем в первом квартале 2021 года) и за год до настоящего момента получено более 800 PSF –
– Продолжение исполнения за пределами США, о чем свидетельствует отправка Оцукой в EMA воклоспоринового MAA –
– Денежные средства и их эквиваленты, а также инвестиции в размере 323,7 миллиона долларов на 30 июня 2021 года
«Aurinia продолжает добиваться прогресса в преобразовании лечения волчаночного нефрита (LN), улучшая доступ к лечению и предоставляя медицинское образование и помощь сообществу пациентов LN, которое долгое время недостаточно обслуживалось», – сказал Питер Гринлиф, президент и главный исполнительный директор Aurinia. «Наши результаты за второй квартал демонстрируют нашу динамику, поскольку ограничения, связанные с COVID, ослаблены в некоторых частях Соединенных Штатов со значительным увеличением как доходов, так и форм начала лечения пациентов. Мы уверены, что с текущими результатами и сильным балансом, мы хорошо подготовлены к росту, поскольку мы продолжаем нашу работу по расширению лечения ЛН и поиску новых возможностей, которые могли бы удовлетворить потребности пациентов с серьезными заболеваниями. аутоиммунные расстройства ».
Далее г-н Гринлиф заявил: «Поскольку мы продолжаем расширять доступ пациентов к LUPKYNIS в Соединенных Штатах, мы ожидаем, что годовая чистая выручка LUPKYNIS будет в диапазоне от 40 до 50 миллионов долларов в 2021 году, что позволяет Aurinia достичь очень высоких результатов в 2022 году. поскольку мы осознаем преимущества продолжения терапии пациентами и, надеюсь, снижения протеинурии у них ».
За квартал, закончившийся 30 июня 2021 года, Aurinia зафиксировала чистый убыток в размере 47,0 млн долларов США или 0,37 доллара США на обыкновенную акцию по сравнению с чистым убытком в размере 26,5 млн долларов США или 0,24 доллара США на обыкновенную акцию за квартал, закончившийся 30 июня 2020 года. За шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2021 года, Aurinia зафиксировала чистый убыток в размере 97,4 млн долларов США или 0,76 доллара США на обыкновенную акцию по сравнению с чистым убытком в размере 52,5 млн долларов США или 0,47 доллара США чистого убытка на одну обыкновенную акцию.
Общая выручка составила 6,6 млн долларов США и 29 тысяч долларов США за кварталы, закончившиеся 30 июня 2021 года и 30 июня 2020 года, соответственно. Общая выручка составила 7,5 млн долларов США и 59 тысяч долларов США за шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2021 года и 30 июня 2020 года, соответственно. Увеличение за оба периода было в основном результатом коммерческих продаж LUPKYNIS после одобрения FDA в январе 2021 года.
Себестоимость реализации составила 308 тыс. Долл. США и ноль за кварталы, закончившиеся 30 июня 2021 г. и 30 июня 2020 г., соответственно. Себестоимость реализации составила 356 тысяч долларов США и ноль за шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2021 года и 30 июня 2020 года, соответственно. Увеличение за оба периода было главным образом результатом коммерческих продаж LUPKYNIS. Валовая маржа за три и шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2021 года, составила примерно 95%
По состоянию на 30 июня 2021 года денежные средства и их эквиваленты и инвестиции Aurinia составляли 323,7 млн долларов США по сравнению с 422,7 млн долларов США на 31 декабря 2020 года. Снижение в основном связано с расходами на коммерческую инфраструктуру для поддержки запуска LUPKYNIS, платежами за инвентарь и авансовый платеж в рамках соглашения о сотрудничестве с Lonza для создания специализированного производственного предприятия (или монозавода).
Чистые денежные средства, использованные в операционной деятельности, составили 91,5 млн долларов США за шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2021 г., по сравнению с 44,6 млн долларов США за шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2020 г. Увеличение в основном связано с расходами на коммерческую инфраструктуру для поддержки запуска LUPKYNIS, платежей за товарно-материальные ценности и единовременный платеж связанной стороне при достижении определенных показателей. В прошлом году Компания все еще находилась на стадии разработки LUPKYNIS и, как следствие, не понесла никаких существенных коммерческих расходов.
Компания считает, что у нее есть достаточные финансовые ресурсы для финансирования своих текущих планов, которые включают финансирование коммерческой деятельности, в том числе обязательства, связанные с утверждением FDA, производство и упаковку коммерческих лекарственных препаратов, проведение запланированных программ исследований и разработок (НИОКР) и производственную деятельность в не менее 2023 года.
Риски
Риск разбавления акций. Любые плохие новости, скорее всего, нанесут ущерб.
Короткий интерес 15%
Рекомендация: ПОКУПАТЬ
Торговая площадка: NASDAQ
Целевые цены: $ 28-35
Цена сделки: $ 21 (открыта 1 ступень 1/3 позиции )
Ожидаемая доходность: 30+%
Горизонт: 3-6 месяцев
Рекомендуемая доля в портфеле: не более 5%
Уровень риска – высокий
Внимание!
Прогнозы финансовых рынков являются частным мнением автора. Текущий анализ не представляет собой руководство к торговле. Не несёт ответственности за результаты работы, которые могут возникнуть при использовании торговых рекомендаций из представленных обзоров.
