Eyenovia ( EYEN )

О компании

Eyenovia, Inc., офтальмологическая биофармацевтическая компания, работающая на клинической стадии, участвует в разработке линейки микродозовых терапевтических препаратов с использованием своей запатентованной технологии доставки пьезопечати под торговой маркой Optejet.

Она фокусируется на достижении клинического микродозирования составов офтальмологических, фармацевтических агентов следующего поколения, с использованием своей системы доставки в глаза, которая может заменить обычную доставку глазными каплями и улучшить безопасность, переносимость и эффективность местной доставки, для офтальмологических процедур для глаз.

Компания, используя свою запатентованную технологию доставки, разрабатывает умные офтальмологические методы лечения, ориентируясь на новые показания, для которых в настоящее время нет лекарств, одобренных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. Eyenovia, Inc. фокусируется на продвижении своей программы MicroLine для улучшения зрения  у пациентов с пресбиопией на стадии развития III.

Среди других продуктов-кандидатов компании MicroProst, которая проходит III фазу клинических испытаний для лечения хронической закрытоугольной глаукомы, открытоугольной глаукомы и глазной гипертензии; MicroStat, который завершил Фазу III клинических испытаний по лечению мидриаза; MicroTears для лечения красных глаз и смазки для снятия зуда; и MicroPine для лечения прогрессирующей миопии.

Ранее компания называлась PGP Holdings V, Inc. и сменила название на Eyenovia, Inc. в мае 2014 года. Eyenovia, Inc. была основана в 2014 году и находится в Нью-Йорке, штат Нью-Йорк. 

Перспективы

По оценкам, 40% детей в США страдают близорукостью сегодня, по сравнению с 20% тридцать лет назад. В 2010 году около 1,9 миллиарда человек (27% населения мира) были близорукими, а у 70 миллионов из них (2,8%) была миопия высокой степени. Прогнозируется, что к 2050 году эти цифры вырастут до 52% и 10% соответственно. Далее говорится, что патологическая миопия особенно разрушительна, поскольку увеличивает риск развития катаракты, отслоения сетчатки, глаукомы и слепоты.

Современные методы лечения включают: ортокератологию (специально разработанные контактные линзы для ношения на ночь), мультифокальные контактные линзы, мультифокальные очки и атропин, приготовленный не по назначению. Капли атропина используются в течение многих лет, хотя они не одобрены FDA. Несколько компаний, в том числе Nevakar, Sydnexis и Eyenovia, находятся в фазе 3 клинических исследований препаратов атропина в низких дозах. Руководство Eyenovia оценивает рынок педиатрической миопии в США для фармакологических препаратов в 5 миллиардов долларов в год.

Eyenovia объявила, о двух совместных проектах за последние три месяца. Первый был с правами Arctic Vision на MicroPine и MicroLine в Большом Китае и Южной Корее. Он включает авансовый платеж в размере 4 миллионов долларов, потенциальную веху и возмещение затрат на разработку в размере 41 миллиона долларов, а также условия коммерческих поставок или выплаты роялти. 

 Второй, о котором было объявлено 12 октября, был лицензионным соглашением с Bausch Health (BHC), за исключительные права на разработку и коммерциализацию MicroPine в США и Канаде. Eyenovia получила аванс в размере 10 миллионов долларов и имеет право на получение до 35 миллионов долларов в виде дополнительных промежуточных платежей, а также будущих гонораров. Кроме того, Bausch возьмет на себя надзор и расходы, связанные с испытанием фазы 3 CHAPERONE. 

Денежных средств от этих сделок, а также от вторичного размещения в третьем квартале, должно хватить для финансирования операций до 2022 года.

Eyenovia должна подать NDA для MicroStat (Mydcombi) в этом квартале. Это лекарство будет предназначено для относительно небольшого рынка, около 250 миллионов долларов в год в США, но будет способствовать принятию системы доставки Optejet.  За этим должны последовать MicroLine в 2023 году и MicroPine в 2026 году. Компания разработала привлекательную систему доставки, которая должна повысить приверженность пациентов, и в ближайшем будущем она будет генерировать выплаты за разработку и промежуточные этапы, а также выручку в среднесрочной перспективе. Между тем, оценка, похоже, не отражает рыночных возможностей и улучшенного баланса.

Акции выросли после сделки Arctic Vision, но вскоре после этого компания привлекла деньги на вторичном рынке. Что касается сделки с Bausch, то компания получила аванс в размере 10 миллионов долларов, финансирование этапа 3 и будущих лицензионных отчислений. Это очень маленькая компания с ограниченными ресурсами, которая не может позволить себе продолжать размывать долю акционеров, что, вероятно, потребовалось бы, если бы она продолжила развитие самостоятельно. Точно так же руководство не собирается продавать свои лекарства в Азии, где наблюдается эпидемия прогрессирующей миопии. Учитывая сроки утверждения и требуемые денежные средства, я считаю эти механизмы стратегически надежными, и они обеспечивают долгосрочное увеличение акционерной стоимости.

Возможно, Bausch приобретет Eyenovia, после промежуточных результатов исследования прогрессирующей детской миопии фазы III, если результаты будут положительными.

Компания Bausch со своим офтальмологическим бизнесом может распространять ее лучше, чем кто-либо другой в мире. Это не лицензионное соглашение с какой-то сомнительной китайской биотехнологией, о которой никто никогда не слышал. Это номер один в мире по «глазному бизнесу». Это огромный вотум доверия. Одно дело – иметь адресный рынок в 5 миллиардов, а другое дело – иметь средства для его решения.

Оценка доходов